G-CAM

Certificaciones

Norma ISO 13485

Graphenano Dental se encuentra en proceso de implementación de la Norma ISO 13485, referida al Sistema de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios, por la empresa Intedya (International Dynamic Advisors).

Prueba de citotoxicidad

Evaluación biológica de dispositivos médicos. Prueba de citotoxicidad in vitro con el producto DISCO ACRÍLICO. (Norma ISO 10993-5: 2009).

Prueba de genotoxicidad

Prueba de reversión de mutaciones bacterianas (Bacterial Reverse Mutation Test) – Normas ISO 10993-3: 2014 (Biological Evaluation of Medical Devices, Part 3: Test for Genotoxicity, Carcinogenicity and Reproductive Toxicity) y OECD 471: 1997 (Bacterial Reverse Mutation Test).